MDR 2017/745
MDR 2017/745: OnprNews.com
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Medizinprodukte: Hersteller müssen Aufbereitung validieren
Valide Aufbereitung: Das "Verfallsdatum" wiederverwendbarer Medizinprodukte ermitteln Lebensmittel haben ein Mindesthaltbarkeitsdatum, Fahrzeuge eine TÜV Plakette und wiederverwendbare Medizinprodukte einen festgelegten Zeitpunkt, nachdem diese nicht wieder...
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MDR 2017/745 verlangt Angaben zur maximalen Lebensdauer
Wichtig für Hersteller wiederverwendbarer Medizinprodukte: Aufbereitungszyklen dokumentieren Sie zielt unter anderem auf einen verbesserten Patienten- und Anwenderschutz: Die MDR 2017/745 wurde am 25. Mai...
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Medizinprodukte MDR und EU-Norm konform validieren
Die MDR 2017/745 regelt, dass Hersteller Medizinprodukte validieren müssen Nach Vorgaben der europäischen Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745 sind Hersteller von wiederverwendbaren Medizinprodukten u.a. dazu verpflichtet,...
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Medizinprodukte: Aufbereitung valide dokumentieren
Meditec Source ermittelt Reinigungszyklen zur Aufbereitung von Medizinprodukten Warum müssen Hersteller von wiederverwendbaren Medizinprodukten nachweisen, wie sich wiederholte Reinigungszyklen und regelmäßige Aufbereitung auf ihr Medizinprodukt...
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Reinigungsvalidierung nach DIN EN ISO 17664
DIN EN ISO 17664 regelt bereitzustellende Informationen zu wiederverwendbaren Medizinprodukten Hersteller von wiederverwendbaren Medizinprodukten sind in besonderer Weise der Patienten- und Anwendersicherheit ihrer Instrumente und...
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Blickpunkt Reinigungsvalidierung nach MDR 2017/745
Schon jetzt Aufbereitung- bzw. Reinigungsvalidierung von Medizinprodukten nach MDR 2017/745 Zwar wurde der Geltungsbeginn der neuen MDR 2017/745 mit Blick auf die Corona Pandemie...
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FAQ zur Aufbereitung von Medizinprodukten
Fragen und Antworten zur Aufbereitung von wiederverwendbaren Medizinprodukten Das europäische Recht macht Herstellern von Medizinprodukten mit der Verordnung MDR 2017/745/ klare Vorgaben, wie sie...
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Validierung der Aufbereitung nach MDR und DIN Normen
MDR 2017/745 & DIN EN ISO 17664 / 10993-1 fordern End-of-Life-Test in der Aufbereitung Die europäische Medizinproduktverordnung MDR 2017/745 legt in Bezug auf die...
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Medizinprodukte validieren: Lifecycle-Tests erforderlich
Trotz Verlängerung der MDR-Frist gelten Anforderungen zum Nachweis der max. Lebensdauer schon jetzt Am 17. April 2020 wurde der Geltungstermin der MDR 2017/745 auf...
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End-of-Life Tests in der Aufbereitungsvalidierung
Wie lässt sich die maximale Lebensdauer von wiederverwendbaren Medizinprodukten ermitteln? Lebensmittel haben ein Verfallsdatum, Fahrzeuge eine TÜV-Plakette. Doch wie lange lässt sich ein Medizinprodukt nach...
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